凈化工程專題
醫藥凈化工程綜合概述
隨著社會的飛速發展，潔凈技術近年來廣泛應用于電子、航天、光電通信、精密儀器、新型材料、自控、醫療、制藥食品等行業。潔凈工作室就是人為營造一個對空氣塵埃、微生物能動態控制在某一濃度范圍內的環境，以適應向內控制產品質量或減少對相關人員的影響（一般是正壓），向外控制對環境的影響（一般是負壓）；也有人稱之為“潔凈屏障”。
相關規范及參數
潔凈屏的設計和建立，世界各國對各行各業都有根據需要頒布相應的規 范、條例。 國標上已統一的相關標準是：ISO14644 潔凈室與相關受控環境；ISO14698：生物污染控制
我國醫藥行業現行空氣潔凈度的級別、菌落數、浮游菌有以下幾種規范：
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001；《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002；
其中要留意表中的這三點 ：
1、潔凈手術室和潔凈輔房的要求；手術區（送風天花投影面積）及其周邊區的要求，是不同的；
2、是靜態或空態狀態檢測，動態時的參數只能做參考；
3、沉降菌和浮游菌不能套用原公式（空氣中細菌總數=50000N/AT）換算，而是直接檢測的結果。
醫院消毒規范
制藥行業、醫院制劑室采用的2001版GMP
與醫藥行業潔凈室工程相關的規范還有：
空氣過濾器GB/T 14995-93；高效空氣過濾器GB 13554-92；醫院消毒衛生標準GB 15982-1995；實驗室、生物安全通用要求GB 19489-2004；生物安全實驗室建筑技術規范 GB 50346-2004；實驗動物環境及設施GB 14925-2001
綜合醫院建筑設計規范
“傳染病醫院建筑設計規范”正在編制審批。其中對目前尚不明確的“血液科骨髓移植病房、燒傷科、ICU、NICU、CCU、DSA、配制中心、血透室、隔離病房、傳染病房”等潔凈室會有較具體的規定參數，預計會在今冬明春出臺。
認真執行，無需迷信
潔凈手術室除潔凈度、沉降菌、浮游菌三種指標以外九個指標的說明；
在潔凈工作室的設計、施工中，潔凈度、菌落數是潔凈室的顯性指標。要保證顯性指標在相當時間內能否穩定、可靠，就必須檢測風量、風速、噪音等穩定性指標和對工作環境相關的溫度、濕度、照度等輔助指標。
人物流的污染控制
醫用潔凈室由于人員物件的頻繁出入，難以達到藥廠GMP標準那么清晰嚴格的 “潔污分清”，而手術病人臟器都暴露于空氣當中，要真正達到降低手術感染率的目的，需要相關人員在現有條件，嚴格遵守潔凈室內的操作章程，努力控制活動幅度、講話聲音和選擇相應的潔凈服來盡量減少潔凈室內的人員污染。
不帶口罩從嘴中擴散的液沫情況
穿著潔凈服和一般衣帽的“過濾”效果有關測定（≥0.5μm ，PC/min）
穿著不同工作服釋放污染物比較（≥0.3μm， PC/min）
不同服裝的細菌及粒子散發量（個/min） 清洗次數對服裝的影響
